市场监管局未尽到监管职责，检察院出手了

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12月2日，海口市人民检察院发布了一起典型案例：海南省市场监督管理局未正确履行对生产假劣中药饮片监管职责损害公益案。

案情显示,2014年6月19日至2018年9月26日，海南寿南山参业有限公司（以下简称寿南山公司）因连续不断实施违反药品管理法的规定生产销售假冒伪劣中药饮片的行为，被原海南省食品药品监督管理局（现海南省市场监督管理局）两级食品药品监督管理部门行政处罚达15次，涉及72批次中药饮片。

但行政机关对该公司违法行为的行政处罚措施只是简单处以行政罚款，并未穷尽法定处罚措施，导致寿南山公司仍然不断出现生产假冒伪劣中药饮片情形出现，社会公共利益持续受到侵害。

对此，2019年3月4日，海口市人民检察院向海南省市场监督管理局发出诉前检察建议。建议要求海南省市场监督管理局依照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关规定，对寿南山参业公司连续生产劣药中药饮片违法行为，严格执法，穷尽法定处罚措施及行政监管手段，有效制止该公司的类似违法行为再次发生。

其次，海南省市场监督管理局要在海南省范围内开展对中药饮片生产企业的专项执法检查，加大对重点企业的执法检查力度，规范海南省中药饮片市场秩序，确保人民群众用药安全。

收到检察建议书后，海南省市场监督管理局高度重视，积极整改落实。2019年3月6日，该局立即约谈了寿南山参业公司，并收回该公司《药品GMP证书》原件，寿南山参业公司正式停产。3月19日，该局对寿南山参业公司进行突击检查，确认其已按照要求停产。

4月3日，该局对寿南山参业公司生产销售劣药枳实、黄芩中药饮片案实行严厉处罚，下达行政处罚决定书没收违法生产销售的药品和违法所得以及处以罚款，并责令其停产整顿两个月。

此外，海南省市场监督管理局成立3个专项检查组对海南省重点中药饮片生产企业开展专项检查。3月底至4月中旬，该局和培训中心分别组织对海南全省中药饮片生产企业在关于中药饮片炮制规范编制和假劣中药饮片鉴定方面进行培训。

海口市人民检察院相关人员表示，药品不同于普通商品，食药安全直接关系到人民群众的生命健康切身利益，产生人身损害具有不可逆性，必须从严监管。

延伸

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许可证过期仍在经营

检察院向食药监局发出检察建议

　　本报讯（记者张仁平）　一家药品经营单位许可证失效仍在经营，检察机关收到线索后认为影响公共利益，进而发出检察建议，引发监管部门全面清查，将109家同类性质企业依法注销其失效的许可证。近日，福建省食品药品监督管理局有关部门负责人就落实检察建议整改情况给该省检察院送来书面回复。

　　收到公益诉讼诉前检察建议后，该省食药监相关部门负责人对此表示感谢，并根据检察建议及时查漏补缺、整改提高，以此为契机规范许可证注销管理，让企业依法经营，让群众放心用药。

　　2016年9月18日，福州市台江区市场监督管理局在调查福州市某医疗器械有限公司涉嫌无证经营药品一案时发现，该公司所持有的《药品经营许可证》已过期，但仍在进行药品销售，销售总额达11万余元。据此，该局将此涉嫌非法经营罪线索移送公安机关。但是，公安机关并不受理立案，理由是该公司持有的《药品经营许可证》虽已过期失效，但未被注销，是否属于无证经营药品，在性质上无法作出认定。该局依“两法衔接”机制，将案件线索移送到台江区检察院审查。

　　《药品经营许可证》由省食药监局颁发，基层检察院将该线索移送上级院审查。已过期失效的许可证为何没被注销？该省检察院行政检察处受理后认为，监管部门作为发证机关，对其核发的《药品经营许可证》负有监督管理的职责，但在该公司持有的《药品经营许可证》到期且未申请换发《药品经营许可证》的情况下，未及时检查并将该证予以注销，可能导致药品安全事故发生，影响社会公共利益，其行为已违反了《药品经营许可证管理办法》相关规定。

　　今年7月，全国全面实施检察机关提起公益诉讼制度，并将食品药品安全领域纳入提起行政公益诉讼的案件范围。10月21日，福建省检察院向该省食药监局发出公益诉讼诉前检察建议书，要求对持有《药品经营许可证》的福州市某医疗器械有限公司的违法行为依法履行监督管理职责；加强对《药品经营许可证》的监督管理，建立健全相关管理制度。

　　检察建议引起了福建省食药监局的高度重视。该局职能机构迅速梳理历年来有效期届满未换证的药品经营企业109家，对其《药品经营许可证》予以注销并通过官网向社会发布通告。根据《检察建议书》查明的情况，该局还进一步规范核发的许可证注销管理制度，完善健全工作机制，就规范许可证注销相关事宜发出通知，要求内设相关处室，行政服务中心全面梳理有效期满未延续（换证）的许可证，依法予以注销。（来源：检察日报 ）

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